生物指示器

生物指示器是监测灭菌过程的装置,其由标准化的细菌孢子群组成,已知其对待监测的灭菌模式具有抗性。生物指标表明存在灭菌所需的所有参数。根据FDA的说法,“生物灭菌过程指示器是一种供医疗保健提供者使用的装置,用于伴随通过xx色综合灭菌的产品并监测灭菌的充分性。
该装置由已知数量的已知具有抗菌作用的微生物组成,在载体中或载体上并封装在保护包装中。随后在适当条件下生长或未能使微生物生长表明灭菌是否充分。
生物指标被大多数当局认为最接近理想的灭菌过程监测器,因为它们通过使用最具抗性的微生物(即芽孢杆菌孢子)直接测量灭菌过程,而不仅仅是测试灭菌所需的物理和化学条件。由于生物指示剂中使用的芽孢杆菌孢子比患者护理设备上常见的微生物污染物更具抗性和存在的数量,生物指示剂已被灭活的证据强烈表明载荷中的其他潜在病原体已被杀死。